إذا سألت أي أم أو أب اليوم عن لقاح فيروس الروتاوهو الفيروس الذي يسبب التهاب المعدة والأمعاء الحاد بشكل معتدل أو شديد عند الأطفال ، وبالتأكيد يخبرك الجميع ، أو أكثر ، أنه يدعى روتاتك ، الذي يكلف حوالي 70 يورو ويعطى في ثلاث جرعات. ومع ذلك ، منذ عام 2006 ، هناك لقاحان تم تسويقهما في إسبانيا: روتاتيك و Rotarix، مع تكوين مختلف ، سعر مختلف ، وكذلك نمط الإدارة المختلفة.
في عام 2010 ، تم سحب كلاهما من السوق لأنهم عثروا على آثار الحمض النووي من الفيروسات التي تسمى أنواع فيروسات الخنازير 1 و 2 (PCV-1 و PCV-2). أولاً قاموا بإزالة Rotarix وبعد شهرين من Rotateq ، تاركين للوالدين الذين بدأوا التطعيم دون خيار إكماله على الرغم من أنه لم يكن خطيرًا.
في نهاية نفس العام ، قررت Sanidad إعادة السماح بتسويق لقاح Rotateq ، الذي تم إدارته حتى الآن. الآن، يعود إلى الصيدليات Rotarix ، بعد ست سنوات من انسحابه.
ماذا حدث لتلك الفيروسات القاتلة؟
حسنًا ، وجدت التحليلات التي أُجريت على كلا اللقاحين شظايا الحمض النووي من تلك الفيروسات. على ما يبدو ، لم يظهروا أبدًا لأنه في اختبارات سابقة أقل تحديدًا ، لم يتم ملاحظتها. من خلال تحسين التحليلات ، أظهر كلا اللقاحين تلك الشظايا التي ، على الرغم من عدم اعتبارها خطرة ، كانت تعتبر غير موجودة.
كإجراء وقائي ، سحبت وكالة الأدوية الإسبانية كلا اللقاحين ، لأنهما اعتبرا أنه من المناسب انتظار مزيد من البيانات حول المخاطر المحتملة التي قد تسببها هذه الفيروسات عند الأطفال.
بعد عدة أشهر منظمة الصحة العالمية والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). نشر تقريرا قالوا فيه ذلك وجود شظايا فيروس الخنازير هذه لا يمثل مشكلة صحية وأنه لا يوجد سبب للحد من استخدام Rotarix أو Rotateq.
ومع ذلك ، لم يمنح AEMPS إلا الضوء الأخضر لـ Rotateq ، تاركًا اللقاح الآخر دون التصاريح اللازمة لمواصلة تسويقه ، بينما سمح باقي العالم بإعطاء اللقاحين.
ما هو لقاح فيروس الروتا؟
حسنًا ، على وجه التحديد لمنع إصابة الطفل بالتهاب المعدة والأمعاء الناجم عن فيروس الروتا. في الواقع إنه مرض خفيف مقارنة باللقاحات الأخرى ، لكنه شائع جدًا. تشير التقديرات إلى أن جميع الأطفال قد أصيبوا في سن الخامسة (مرة واحدة أو أكثر ، لأنه يمكن أن يصاب الطفل عدة مرات) بإسهال فيروس الروتا.
الشدة ، في أي حال ، تعتمد كثيرا على عمر الطفل ، لأنه سوف يحتاج الطفل بالتأكيد إلى دخول المستشفى لمنع خطر الجفاف ، لكن من المحتمل أن يصاب طفل عمره 3 أو 4 سنوات ، على سبيل المثال ، بالمرض في المنزل ، حيث سيعاني من إسهال لعدة أيام من التطور.
توصي الجمعية الإسبانية لطب الأطفال كل عام لأنها تعتبر ذلك نسبة فائدة المخاطرة إيجابية للغاية وهذا هو السبب في أنه يضيفه إلى تقويم التطعيم ، على الرغم من أنه لا يتم دعمه من قبل الحكومة الإسبانية وأنه يجب على الوالدين شراءه إذا كانوا يريدون ذلك لأطفالهم.
وما هو المبدأ التوجيهي وسعر Rotarix؟
جدول اللقاح روتاتيك، التي كانت موجودة في السوق لسنوات ، نعلمها جميعًا: هناك ثلاث جرعات يجب أن تدار قبل 32 أسبوعًا من العمر ، أول مرة يتم تناولها بين 6 و 12 أسبوعًا. سعر كل لقاح هو 69.50 يورو ، وبالتالي فإن الجرعات الثلاث التي تكمل تكلفة التلقيح 208,50€.
نمط Rotarix لم نعد نتمتع بهذا الوضوح ، على وجه التحديد لأننا لم نر ذلك منذ 6 سنوات. حسنًا ، كونه لقاحًا مختلفًا ، فهو صالح أيضًا لأن التجارب في أوروبا تُظهر فعالية ضد أشد أشكال التهاب المعدة والأمعاء البالغة 95.8٪ خلال السنة الأولى من العمر ، يتغير النمط.
كما نقرأ في ورقة البيانات فإنه يدار في جرعتين. يجب إعطاء الجرعة الأولى من عمر 6 أسابيع ويجب أن يكون هناك فاصل زمني لا يقل عن 4 أسابيع بين الجرعات. يوصى بإنهاء إعطاء اللقاحات قبل 16 أسبوعًا من الحياة ، على الرغم من وجود مجال لمدة تصل إلى 24 أسبوعًا من العمر.
سعر لقاح Rotarix هو 93.66 يورو ، والذي عند تناوله في جرعتين هو السعر الإجمالي للتطعيم 187,32€.
